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航天信息助力公众用药安全,实现全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查

发布时间:2020-01-10 14:59    来源媒体:金融界

导语:航天信息(600271)股份有限公司基于《中华人民共和国疫苗管理法》、《药品信息化追溯体系建设导则》以及药品追溯系统建设相关要求,利用技术及资源优势,整合联通药监、疾控两大政府机构关键节点,解决跨部门的“数据孤岛”问题,形成疫苗生产、检验、批签发、购销管理、冷链运输、预防接种以及接种人群免疫效果评价等环节的疫苗全生命周期监管体系,助力公众用药安全,实现全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查。

“疫苗是预防疾病的,但疫苗行业更应先给自身打好‘疫苗’。”经历了长春长生疫苗事件后,为加强疫苗管理,保证疫苗质量和供应,规范预防接种,促进疫苗行业发展,保障公众健康,国家进一步推出了新举措。

2019年6月底,十三届全国人大常委会第十一次会议表决通过了《中华人民共和国疫苗管理法》,并于2019年12月1日开始施行。为贯彻落实《中华人民共和国疫苗管理法》,考虑到疫苗信息化追溯体系建设的特殊性和紧迫性,国家药监局先后发布了《药品信息化追溯体系建设导则》、《药品追溯码编码要求》、《药品追溯系统基本技术要求》等文件,为尽早实现《中华人民共和国疫苗管理法》要求的“全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查”奠定了基础。

航天信息作为中国航天科工旗下的国有控股上市公司,无论是在政府业务还是企业业务领域,助力的几乎都是涉及国家安全、关乎国计民生的大事、实事。针对国家疫苗追溯监管现阶段的工作要求,航天信息深入研究疫苗监管现状和痛点,借助自身在食品药品行业深耕多年积累的业务储备和技术储备,采用区块链技术等研究成果,研制推出疫苗追溯监管解决方案,助力政府将“最严格的监管”落在实处。

航天信息疫苗追溯监管解决方案以落实监管部门药品监管职责为立足点、以疫苗追溯全链条数据资源为着力点、以加强关键环节风险监控为突破点、以为社会公众提供便捷和高效的服务为落脚点、以“两品一械”全品种、全过程完整监管为着眼点,由一个大数据中心、三个技术支撑平台、一个省级数据协同平台、四个应用系统构成,在整合疫苗全流程、全环节信息的基础上,满足了社会公众、疫苗生产企业、药品监管人员的多业务需求。

该方案通过面向社会公众的疫苗查询系统、面向疫苗生产企业的企业服务系统、面向监管人员的监管系统为三方提供相关服务。社会公众可通过手机APP、微信订阅号和公众号进行接种证查询、批次号查询和疫苗码级查询,了解所接种疫苗的相关信息;疫苗生产企业则能满足企业信息、产品信息管理,问题疫苗召回及销毁管理等需求,落实企业主体责任;而在面向药品监管人员方面,提供了疫苗最小包装单元可追溯、可核查、可跟踪的途径,进一步深化风险管理意识,实现关键环节风险管理。

国家疫苗追溯协同服务平台天津试点启动暨“天津市疫苗追溯监管平台”上线仪式

2019年11月28日,国家疫苗追溯协同服务平台天津试点启动暨“天津市疫苗追溯监管平台”上线仪式在天津举行,标志着天津率先实现与国家疫苗追溯协同服务平台对接。航天信息承建的首个国家疫苗追溯协同服务平台省级试点系统上线,得到了天津市药品监督管理局的高度评价。

这是全国首个落实新疫苗法要求、遵循新标准建设的省级疫苗追溯监管平台,贯通药监局、卫健委、疾控中心、生产企业、物流仓储公司系统,与国家平台对接,实现了疫苗从生产、流通到使用各环节的全流程可追溯监管。比如,“可以通过扫描预防接种证的条形码、输入疫苗批号方式查询所接种疫苗的相关信息,如疫苗名称、生产厂家、接种单位、物流、温控等信息。”此外,平台采用大数据、区块链等技术,一方面依照国家标准进行数据归集、转换,最后呈现出可视化的大数据;另一方面疫苗生产、物流、接种等数据都会第一时间上链,解决了数据篡改的隐患。

航天信息积极承担央企责任,落实国家疫苗监管要求,通过信息化手段帮助监管部门建立疫苗全程追溯管理体系,有助于监管部门对疫苗供应链全过程进行有效监管;有利于倒逼疫苗生产企业切实改进疫苗质量管理制度,一旦发生问题能及时召回;此外,还能帮助社会公众了解接种疫苗的质量、过程等信息,增加使用信心。

未来,航天信息将继续发挥人才、技术、渠道等优势,深化应用区块链、物联网等技术,逐步把疫苗监管拓展到特药监管、普药监管、医疗器械UDI监管和一线执法人员的现场执法检查等领域,实现全品种、全业务、全流程的可追溯监管,最终实现药械化全智慧监管,助力国家做好公共卫生事业,共同守护“健康中国”。

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